Grow bone with MagnetOs
El sustituto óseo MagnetOs™
Producto fabricado por Kuros Biosciences
Polarizar – Regenerar – Propagar
Proteja a sus pacientes contra la pseudoartrosis aprovechando el poder de la osteo-inmunología con MagnetOs™.
Este proceso innovador estimula las células madre y reduce los casos de pseudoartrosis.
Una tecnología pionera
NOBU MEDICAL distribuye MagnetOs, un sustituto óseo 100 % sintético y osteoinductor, desarrollado por Kuros Biosciences. Su tecnología de superficie Needlegrips, patentada, se apoya en la osteoinmunología, aprovechando una topografía superficial submicrométrica única que permite potenciar la polarización de los macrófagos para lograr fusiones uniformes, estables y fiables, lo que la ha hecho ser reconocida como opción preferente por los cirujanos especialistas en columna.
El injerto óseo sintético se fusiona con el hueso mediante osteoinducción: genera células óseas para formar hueso nuevo, asegurando el aflujo de células inmunitarias “pro-cicatrización”.
De fosfato de calcio bifásico (BCP), imita la estructura porosa y trabecular del hueso esponjoso.
Los estudios indican una mejora de los resultados de hasta el 60 % al utilizar este sustituto, especialmente en procedimientos posterolaterales, con una reducción significativa de complicaciones como la pseudoartrosis.
Datos clave a día de hoy
17%
de los procedimientos de fusión degeneran en pseudoartrosis
10%
de los pacientes requieren procedimientos de revisión
60 %
de mejora en los resultados puede lograrse mediante el uso de los sustitutos óseos más eficaces.
Tecnología NeedleGrip™
La tecnología NeedleGrip™, patentada por Kuros Biosciences, se basa en una topografía submicrométrica con forma de aguja. Esta superficie única favorece la adhesión y la polarización de los macrófagos hacia un perfil pro-cicatrización (M2), estimulando así la formación ósea sin necesidad de añadir células ni factores de crecimiento.
Principales ventajas tecnológicas:
Osteoinductor: estimula activamente la formación ósea incluso en sitios críticos (pseudoartrosis, zonas infectadas, cáncer).
Estructura porosa y topografía submicrométrica: favorece el anclaje y la activación de los macrófagos para una regeneración eficaz.
100 % sintético, sin origen animal ni humano, biocompatible y seguro.
- Alternativa fiable al injerto autólogo.
La rapidez y la eficiencia son esenciales en el quirófano. Por eso diseñamos MagnetOs™ Putty para que sea fácil de almacenar, manipular y aplicar.
MagnetOs Putty ofrece todos los beneficios de nuestra reconocida familia MagnetOs, gracias a nuestra exclusiva tecnología superficial NeedleGrip™ —que favorece el crecimiento óseo incluso en tejido blando sin necesidad de añadir células ni factores de crecimiento.¹-³†‡*
Simplemente caliéntalo con las manos, dale la forma deseada y utilízalo para rellenar defectos óseos según lo necesites, incluso en el espacio intervertebral o en la columna posterolateral.⁴§
MagnetOs Putty
1. Fácil de almacenar, manipular y aplicar
A diferencia de los aloinjertos congelados, MagnetOs puede almacenarse a temperatura ambiente (máx. 45 °C / 113 °F) sin requisitos especiales.⁵ MagnetOs Putty está listo para usar directamente del envase, sin necesidad de preparación ni descongelación. Su portador ha sido diseñado para optimizar la manipulación, permitiendo girarlo, rasgarlo o moldearlo en la forma deseada antes de la implantación, con la garantía de que permanecerá en su sitio y resistirá la migración y el lavado.⁵
2. Sin tejidos de origen animal ni humano
MagnetOs Putty no contiene tejidos de origen animal ni humano —al igual que MagnetOs Granules y MagnetOs Easypack Putty.⁵-⁷ Esto elimina las preocupaciones de los pacientes en relación con el consentimiento para el uso de productos derivados de aloinjertos o xenoinjertos en cirugía.
3.Un solo producto para columna y ortopedia
Se trata de un injerto versátil indicado para su uso independiente en todos los niveles de la columna posterolateral, en el espacio intervertebral, así como en las extremidades y la pelvis.⁵§
MagnetOs™ Granules es nuestro injerto óseo avanzado original, basado en la tecnología de superficie NeedleGrip™, compuesta por agujas submicrométricas.
Esta tecnología constituye la base de todas las formulaciones de MagnetOs y es el motor de nuestro mecanismo de acción.
Los científicos de Kuros Biosciences han dedicado más de una década a estudiar y perfeccionar esta tecnología y la ciencia de superficies para aprovechar el potencial de la osteo-inmunología.
Estos esfuerzos continuos por imitar las mejores características del autoinjerto óseo biológicamente robusto han llevado a la creación de MagnetOs tal y como lo conocemos hoy en día.
MagnetOs Granules
1. Base sólida y eficacia demostrada
MagnetOs Granules es la base de todas las formulaciones de MagnetOs y cuenta con la autorización 510(k) desde 2017. Esta tecnología fundamental está respaldada por una combinación sin precedentes de estudios científicos, preclínicos y clínicos desarrollados dentro de nuestro programa de investigación global, Project Fusion.¹
2. Aprovechando el sistema inmunitario
MagnetOs tiene la capacidad de polarizar los macrófagos desde el fenotipo M1 (proinflamatorio) al fenotipo M2 (procurador de la curación), conocido por favorecer el crecimiento óseo mediante la secreción de proteínas como BMP-2. Los estudios preclínicos han demostrado que MagnetOs es capaz de generar hueso incluso en tejido blando*, sin necesidad de añadir células ni factores de crecimiento.²-⁴†‡
Estas características hacen de MagnetOs un aliado activo para conseguir fusiones predecibles.
3.Equivalente al autoinjerto
De hecho, MagnetOs Granules, utilizado como injerto óseo independiente, logró tasas de fusión superiores al estándar de oro del autoinjerto. Esto se demostró en un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, controlado e intrapaciente, con evaluación ciega del observador, de fusiones posterolaterales instrumentadas, evaluadas mediante tomografía computarizada de cortes finos al año de seguimiento.¹
La tecnología de MagnetOs Granules también ha demostrado ser equivalente al autoinjerto en la fusión espinal en varios modelos preclínicos.¹,⁵,⁶†¶
Clinical Evidencia
- 20 well-controlled Level I – IV clinical trials initiated or completed.
- >25
- orthobiologics-related patents secured.
- >320 cumulative scientific papers, decades of research advancing bone graft innovation.
Level I
Level I, prospective, randomized controlled trials
A prospective, randomized, multi-center, intra-patient controlled human clinical trial of MagnetOs Granules versus autograft in instrumented posterolateral spinal fusion published in Spine.
Stempels, et al. Spine. 2024;49(19):1323-1331.
MAXA (Spine 2024)
Fusión lumbar mediante topografía de superficie submicrométrica – datos clínicos reales
En esta sesión de 5 minutos, presentada durante la reunión anual de BritSpine 2021, el Dr. Kornelis Poelstra, MD, PhD, del Robotic Spine Institute de Las Vegas, expone los resultados de una serie de pacientes tratados con MagnetOs en su práctica clínica.
Vea cómo las características submicrométricas en forma de aguja de MagnetOs favorecen la adhesión y la propagación de los macrófagos, lo que conduce a la formación de hueso incluso en los tejidos blandos.
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Referencias
1. Duan, et al. eCM. 2019;37:60-73.
2. Van Dijk, et al. eCM. 2021;41:756-73.
3. Van Dijk, et al. J Immunol Regen Med. 2023;19:100070.
4. Please refer to the Instructions for Use (IFU) MagnetOs Putty (US) for a full list of indications, contraindications, precautions and warnings.
5. Instructions for Use (IFU) MagnetOs Putty.
6. Instructions for Use (IFU) MagnetOs Granules.
7. Instructions for Use (IFU) MagnetOs Easypack Putty
* In large animal models.
† Results from in vitro or in vivo laboratory testing may not be predictive of clinical experience in humans. For important safety and intended use information please visit kurosbio.com/eifu.
‡ MagnetOs is not cleared by the FDA or TGA as an osteoinductive bone graft.
§ When used in intervertebral body fusion procedures, MagnetOs must be used with an intervertebral body fusion device cleared by FDA for use with a bone void filler.
¶ MagnetOs has been proven to generate more predictable fusions than two commercially available alternatives in an ovine model of posterolateral fusion.
PROMO/MAG/US/029-23/R01