LISA
LISA™ Lumbar Implant for Stiffness Augmentation
Une solution mini-invasive, préservant la mobilité et restaurant la fonction.
Système de stabilisation dynamique postérieure
Le LISA™ est indiqué dans le traitement des lombalgies associées à des lésions dégénératives de grade II, III et IV (classification IRM de Pfirrmann), ne répondant pas aux traitements conservateurs. Il apporte une solution adaptée pour traiter la cause profonde de l’instabilité liée à la maladie dégénérative du disque, sans nécessiter la fusion des vertèbres.
Il peut être utilisé sur un ou deux niveaux adjacents de L1 à L5.
LISA™ est certifié CE conformément au règlement européen MDR par l’organisme notifié BSI.
Indications Cliniques :
- Hernie discale massive chez l’adulte jeune ;
- Récidive de hernie discale ou hernie discale associée à une anomalie transitionnelle de sacralisation de L5, traitée par discectomie ;
- Maladie dégénérative discale au niveau adjacent à une arthrodèse ;
- Lésions dégénératives avec ou sans Modic 1 ;
- Sténose lombaire du canal traitée par décompression.
LISA est un dispositif de stabilisation dynamique de 3ᵉ génération, inventé en 1986 et fondé sur 35 ans de recherche clinique.
Bénéfices cliniques
- LISA stabilise le segment mobile en contrôlant la flexion et l’extension au niveau opéré [1].
- LISA préserve la mobilité et l’anatomie [1].
- LISA protège la cinématique des niveaux adjacents contre les contraintes excessives et la dégénérescence [1].
- Décharge le disque et les articulations facettaires, tout en respectant l’équilibre sagittal grâce à la préservation de la lordose lombaire [1].
- Procédure mini-invasive [2].
- LISA est totalement et facilement réversible [1].
LISA stabilise les segments vertébraux en préservant la mobilité naturelle, rétablit l’équilibre sagittal de la colonne vertébrale en préservant la lordose lombaire et libère les structures neurologiques.
LISA™ Lumbar Implant for Stiffness Augmentation
- Une décompression seule qui peut déstabiliser davantage le segment vertébral
- Une procédure de fusion irréversible lorsque le disque lombaire n’est pas entièrement détruit
Matériaux
- Un espaceur interépineux en PEEK
- Une tresse en polyester
- Un verrou en titane
Données Cliniques
- Basé sur plus de 30 ans de recherche clinique.
- Étude clinique post-commercialisation sur 137 patients dans 5 centres européens.
Utilisation
- Adapté à la morphologie du patient grâce à ses 4 tailles disponibles
- Utilisable sur 1 ou 2 niveaux selon les besoins cliniques
- Instrumentation dédiée pour une procédure précise et mini-invasive
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Références
[1] Sénégas, J., Vital, JM., Pointillart, V. et al. Long-term actuarial survivorship analysis of an interspinous stabilization system. Eur Spine J 16, 1279–1287 (2007). https://doi.org/10.1007/s00586-007-0359-
[2] NCT04631133 – ClinicalTrials.gov
Regulatory Information
- Product type: Interspinous implant for posterior dynamic stabilization of the lumbar spine
- Class: Class III
- CE marking: CE marked medical device in accordance with applicable European regulations
- Notified body: BSI
- Instructions for Use (IFU): https://elabeling.companion-spine.com/
This product is a medical device intended for use by healthcare professionals. Please refer to the Instructions for Use for detailed information on indications, contraindications, warnings, and precautions. Availability of this product may vary depending on regulatory approvals in each country. This content is intended for informational purposes only and does not replace professional medical advice.