Grow bone with MagnetOs™
Substitut osseux MagnetOs™
Substitut osseux 100 % synthétique, ostéoinducteur et ostéoconducteur.
Polariser – Régénérer – Propager
Technologie de surface NeedleGrip™
MagnetOs favorise la formation osseuse de manière autonome grâce à NeedleGrip™, une technologie propriétaire de surface submicronique qui mobilise le système immunitaire afin de stimuler la croissance osseuse, sans ajout de cellules ni de facteurs de croissance.‡3-5
Dans une étude clinique humaine de niveau I publiée dans Spine, MagnetOs a obtenu un taux de fusion presque deux fois supérieur à celui de l’autogreffe (79 % contre 47 %) dans les arthrodèses postérolatérales (PLF).¹ Chez les fumeurs actifs — qui représentaient 1 patient sur 5 — la différence de fusion entre MagnetOs et l’autogreffe était encore plus marquée.*†¹˒²
Prêt à l’emploi, facile à modeler et conçu pour rester de manière fiable en place, MagnetOs ne présente aucun risque intrinsèque de transmission de maladies liées aux tissus humains et est indiqué pour une utilisation dans l’ensemble du système squelettique.5-7
Composé de phosphate de calcium biphasique (BCP), il imite la structure poreuse et trabéculaire de l’os spongieux.
Technologie NeedleGrip™
La technologie NeedleGrip™, brevetée par Kuros Biosciences, repose sur une topographie submicrométrique en forme d’aiguilles. La fusion commence à la surface, où MagnetOs adhère aux non-alliages grâce à la technologie de surface NeedleGrip.
NeedleGrip : exploiter le système immunitaire pour stimuler la croissance osseuse
La science qui sous-tend NeedleGrip s’appelle l’ostéo-immunologie, un domaine dédié à la compréhension de la relation entre le système immunitaire et le système squelettique.3
En tant que « premiers intervenants » du système immunitaire, les monocytes réagissent à leur environnement en se différenciant en différents types de cellules.8
Voie pro-inflammatoire M1 :
Les macrophages se polarisent vers le phénotype M1, qui est pro-inflammatoire et favorise la prolifération des fibroblastes, conduisant souvent à la formation de tissu cicatriciel.8
Voie pro-cicatrisante M2 :
Les macrophages se polarisent vers le phénotype M2, qui est pro-cicatrisant et régule à la hausse les cellules souches pour créer de l’os8,9. La technologie de surface MagnetOs NeedleGrip améliore la voie vers les macrophages M2‡3,9.
La rapidité et l’efficacité sont essentielles au bloc opératoire. C’est pourquoi MagnetOs™ Putty a été conçu pour être facile à stocker, manipuler et appliquer.
MagnetOs™ Putty offre tous les avantages de la gamme MagnetOs™, grâce à la technologie de surface exclusive NeedleGrip™, qui apporte des propriétés ostéoinductives à la greffe.‡§10,3,4
Il suffit de le chauffer avec les mains, de lui donner la forme souhaitée et de l’utiliser pour combler les défauts osseux selon vos besoins, y compris dans l’espace intervertébral ou au niveau de la colonne postéro-latérale.7,5
MagnetOs™ Putty
1. Facile à stocker, manipuler et appliquer
Contrairement aux allogreffes congelées, MagnetOs™ peut être conservé à température ambiante (jusqu’à 45 °C), sans conditions particulières de stockage.⁷ Il est prêt à l’emploi dès sa sortie de son emballage. Sa matrice a été conçue pour offrir une bonne maniabilité, permettant au chirurgien de le modeler et de lui donner la forme souhaitée avant l’implantation, tout en garantissant qu’il reste parfaitement en place et résiste à la migration ainsi qu’à l’irrigation pendant l’intervention.⁷˒⁵
2. Sans tissus d’origine animale ou humaine
MagnetOs Putty ne contient aucun tissu d’origine animale ou humaine, tout comme MagnetOs Granules6,7.Cela enlève les inquiétudes des patients lors du consentement à l’utilisation de produits dérivés d’allogreffes ou de xénogreffes en chirurgie.
3.Un seul produit pour la colonne et l’orthopédie
MagnetOs Putty est un greffon polyvalent qui peut être utilisé seul ou combiné à de l’os autogène. Il est indiqué pour une utilisation au niveau des extrémités, de la colonne vertébrale, du crâne, de la mandibule, du maxillaire et du bassin.7
MagnetOs™ Granules est le substitut osseux avancé original, basé sur la technologie NeedleGrip™ composée d’aiguilles submicrométriques.
Cette technologie est la base de toutes les formulations MagnetOs™ et constitue le moteur de son mécanisme d’action.
Les chercheurs de Kuros Biosciences ont consacré plus d’une décennie à l’étude et au perfectionnement de cette technologie de surface pour exploiter le potentiel de l’ostéo-immunologie.
MagnetOs™ Granules
1. Données précliniques et cliniques disponibles
MagnetOs Granules est à la base de toutes les formulations MagnetOs et bénéficie du marquage CE depuis 2017. Cette technologie fondamentale s’appuie sur un ensemble sans précédent d’études scientifiques, précliniques et cliniques menées dans le cadre de notre programme de recherche mondial, Project Fusion.1
2. Exploitation du système immunitaire
MagnetOs est capable de polariser les macrophages du phénotype pro-inflammatoire M1 vers le phénotype pro-cicatrisation M2, connu pour influencer la croissance osseuse par la sécrétion de protéines telles que la BMP-2. Des études précliniques ont démontré le potentiel ostéoinducteur de MagnetOs sans ajout de cellules ou de facteurs de croissance.§‡3,4,10-12
3.Étude comparative versus autogreffe
MagnetOs Granules, utilisé seul comme greffe osseuse, a atteint des taux de fusion supérieurs à ceux de l’autogreffe, qui est la référence en la matière. Ce résultat est basé sur les résultats d’un essai clinique multicentrique, randomisé, contrôlé, intra-patient, en aveugle, évaluant les fusions postéro-latérales instrumentées, tel qu’évalué par tomodensitométrie à coupe fine après un an de suivi, publié dans Spine1.
La technologie MagnetOs Granules s’est également révélée équivalente à l’autogreffe pour les fusions vertébrales dans plusieurs modèles précliniques.*‡1,3,4,10-12
Données cliniques :
- 20 essais cliniques de niveau I à IV initiés ou terminés.
- Plus de 25 brevets liés aux orthobiologiques.
- Plus de 320 publications scientifiques.
Niveau 1
Essais contrôlés prospectifs randomisés de niveau I
Essai clinique prospectif, randomisé, multicentrique, contrôlé intra-patient, comparant MagnetOs Granules à l’autogreffe dans le cadre d’une arthrodèse postéro-latérale instrumentée, publié dans Spine.
Stempels, et al. Spine. 2024;49(19):1323-1331
MAXA (Spine 2024)
Fusion lombaire grâce à une topographie de surface submicrométrique – données cliniques réelles
Dans cette session de 5 minutes, présentée lors du congrès annuel BritSpine 2021, le Dr Kornelis Poelstra (MD, PhD) du Robotic Spine Institute de Las Vegas présente les résultats obtenus chez une série de patients traités avec MagnetOs™ dans sa pratique clinique.
Découvrez comment la topographie submicrométrique en forme d’aiguilles de MagnetOs™ favorise l’adhésion et la propagation des macrophages, permettant ainsi la formation osseuse, même dans les tissus mous.
Vous souhaitez en savoir plus sur MagnetOs™ ?
Réservez votre rendez-vous personnalisé avec l’un de nos experts.
Références
* 19 des 100 premiers patients inclus dans l’étude étaient des fumeurs actifs.
† Les données de fusion radiographique du sous-groupe des patients fumeurs n’ont pas fait l’objet d’une analyse statistique spécifique et n’ont pas été incluses dans la publication scientifique évaluée par les pairs.
‡ Les résultats issus des essais de laboratoire in vivo ou in vitro ne préjugent pas nécessairement des performances cliniques chez l’être humain. Pour toute information importante concernant la sécurité et les indications d’utilisation, veuillez consulter kurosbio.com.
§ MagnetOs n’est pas autorisé par la FDA ni par la TGA en tant que substitut osseux ostéo-inducteur.
- Stempels et al. Spine. 2024;49(19):1323-1331.
- Van Dijk LA. 24th SGS Annual Meeting (Swiss Society of Spinal Surgery), Bâle, Suisse, août 2024.
- Van Dijk et al. European Cells and Materials (eCM). 2021;41:756-773.
- Van Dijk et al. Journal of Immunology and Regenerative Medicine. 2023;19:100070.
- Données internes. MagnetOs Putty et MagnetOs Easypack Putty.
- Notice d’utilisation (IFU) MagnetOs Granules (CE).
- Notice d’utilisation (IFU) MagnetOs Putty (CE).
- Italiani et al. Frontiers in Immunology. 2014;5:514.
- Loi et al. Stem Cell Research & Therapy. 2016;7:15.
- Duan et al. European Cells and Materials (eCM). 2019;37:60-73.
- Van Dijk et al. JOR Spine. 2018;e1039.
- Van Dijk et al. Journal of Biomedical Materials Research Part B: Applied Biomaterials. 2019;107(6):2080-2090.
Informations Réglementaires
Fabricant : Kuros Biosciences B.V.
Nature du produit : Dispositif médical — substitut osseux synthétique.
Utilisation prévue : MagnetOs Putty est conçu pour servir de mastic destiné à combler les cavités et les interstices qui ne sont pas inhérentes à la stabilité de la structure osseuse. L’utilisation de MagnetOs Putty est indiquée dans le traitement d’anomalies osseuses créées chirurgicalement ou résultant d’une lésion traumatique de l’os. MagnetOs Putty est destiné à combler les cavités osseuses ou les interstices osseux du squelette (extrémités, rachis, crâne, mandibule, maxillaire et bassin) et peut être associé à une autogreffe osseuse. MagnetOs Putty ne doit pas être utilisé pour traiter des anomalies importantes qui, de l’avis du chirurgien, ne peuvent pas cicatriser spontanément. En cas de support de charge, MagnetOs Putty doit être accompagné de dispositifs de fixation internes ou externes.
Les différentes formulations de la gamme peuvent avoir des utilisations prévues et des conditions d’utilisation spécifiques.
Pour connaître l’utilisation prévue, les indications, contre-indications, mises en garde et précautions d’emploi applicables à chaque référence, se référer à la notice d’utilisation correspondante du fabricant.
Classe : Classe III.
Marquage CE : Dispositif médical portant le marquage CE conformément à la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
Organisme notifié : DEKRA Certification B.V.
Notice d’utilisation (IFU) : https://kurosbio.com/eifu/
Informations de bon usage. Ce dispositif médical est destiné aux professionnels de santé et doit être utilisé conformément à sa destination prévue, aux indications, contre-indications, mises en garde, précautions d’emploi et instructions définies par le fabricant.
Avant toute utilisation, lire attentivement la notice d’utilisation (IFU), l’étiquetage ainsi que les mises en garde et contre-indications applicables au dispositif et, le cas échéant, les documents de sécurité et de formation associés.
Informations importantes. Les informations présentées sur cette page sont destinées aux professionnels de santé et ont pour objet de présenter le dispositif dans le cadre de sa destination prévue. Elles ne se substituent ni à la notice d’utilisation du fabricant, ni à la formation requise pour l’utilisation du dispositif, ni au jugement clinique du professionnel de santé. La disponibilité du dispositif, de certaines références, configurations ou indications peut varier selon les pays et les autorisations réglementaires applicables. Il appartient à l’utilisateur de vérifier que le dispositif et l’utilisation envisagée sont autorisés dans le pays concerné.
Date de dernière mise à jour de la page : 22/09/2026