Grow bone with MagnetOs™
Substitut osseux MagnetOs™
Produit fabriqué par Kuros Biosciences
Le seul substitut osseux 100 % synthétique, ostéoinducteur et ostéoconducteur disponible sur le marché.
Polariser – Régénérer – Propager
Une technologie pionnière
Ce produit intègre la technologie de surface brevetée NeedleGrip™, fondée sur les principes de l’ostéo-immunologie, qui exploite le système immunitaire pour stimuler la croissance osseuse, sans ajout de cellules ou de facteurs de croissance.‡§¶3-5
Sa topographie de surface submicrométrique unique favorise la polarisation des macrophages M2, permettant ainsi d’obtenir des fusions osseuses uniformes, stables et fiables.
Le greffon osseux synthétique fusionne avec l’os par ostéoinduction : il génère des cellules osseuses pour former un nouvel os, tout en assurant l’afflux de cellules immunitaires « pro-cicatrisation ».
Composé de phosphate de calcium biphasique (BCP), il imite la structure poreuse et trabéculaire de l’os spongieux.
Les études montrent une amélioration des résultats allant jusqu’à 60 % avec ce substitut, en particulier dans les procédures postéro-latérales, et une réduction significative des complications telles que la pseudarthrose. MagnetOs™ favorise également la régénération osseuse chez les patients souffrant de cancer ou d’infections.
Dans une étude clinique de niveau I sur l’être humain publiée dans Spine, MagnetOs a atteint un taux de fusion presque deux fois supérieur à celui de l’autogreffe (79 % contre 47 %) dans les fusions postéro-latérales (PLF).1 Chez les fumeurs actifs, qui représentaient 1 patient sur 5, la différence de fusion entre MagnetOs et l’autogreffe était encore plus spectaculaire.*†1,2 Prêt à l’emploi, facile à modeler et fiable, MagnetOs ne présente aucun risque intrinsèque de transmission de maladies liées aux tissus humains et est indiqué pour une utilisation dans tout le système squelettique.5-7Technologie NeedleGrip™
La technologie NeedleGrip™, brevetée par Kuros Biosciences, repose sur une topographie submicrométrique en forme d’aiguilles. La fusion commence à la surface, où MagnetOs adhère aux non-alliages grâce à la technologie de surface NeedleGrip.
NeedleGrip : exploiter le système immunitaire pour stimuler la croissance osseuse
La science qui sous-tend NeedleGrip s’appelle l’ostéo-immunologie, un domaine dédié à la compréhension de la relation entre le système immunitaire et le système squelettique.3
En tant que « premiers intervenants » du système immunitaire, les monocytes réagissent à leur environnement en se différenciant en différents types de cellules.8
Voie pro-inflammatoire M1 :
Les macrophages se polarisent vers le phénotype M1, qui est pro-inflammatoire et favorise la prolifération des fibroblastes, conduisant souvent à la formation de tissu cicatriciel.8
Voie pro-cicatrisante M2 :
Les macrophages se polarisent vers le phénotype M2, qui est pro-cicatrisant et régule à la hausse les cellules souches pour créer de l’os8,9. La technologie de surface MagnetOs NeedleGrip améliore la voie vers les macrophages M2‡3,9.
La rapidité et l’efficacité sont essentielles au bloc opératoire. C’est pourquoi MagnetOs™ Putty a été conçu pour être facile à stocker, manipuler et appliquer.
MagnetOs™ Putty offre tous les avantages de la gamme MagnetOs™, grâce à la technologie de surface exclusive NeedleGrip™, qui apporte des propriétés ostéoinductives à la greffe.‡§10,3,4
Il suffit de le chauffer avec les mains, de lui donner la forme souhaitée et de l’utiliser pour combler les défauts osseux selon vos besoins, y compris dans l’espace intervertébral ou au niveau de la colonne postéro-latérale.7,5
MagnetOs™ Putty
1. Facile à stocker, manipuler et appliquer
2. Sans tissus d’origine animale ou humaine
MagnetOs Putty ne contient aucun tissu d’origine animale ou humaine, tout comme MagnetOs Granules6,7.Cela enlève les inquiétudes des patients lors du consentement à l’utilisation de produits dérivés d’allogreffes ou de xénogreffes en chirurgie.
3.Un seul produit pour la colonne et l’orthopédie
MagnetOs Putty est un greffon polyvalent qui peut être utilisé seul ou combiné à de l’os autogène. Il est indiqué pour une utilisation au niveau des extrémités, de la colonne vertébrale, du crâne, de la mandibule, du maxillaire et du bassin.7
MagnetOs™ Granules est le substitut osseux avancé original, basé sur la technologie NeedleGrip™ composée d’aiguilles submicrométriques.
Cette technologie est la base de toutes les formulations MagnetOs™ et constitue le moteur de son mécanisme d’action.
Les chercheurs de Kuros Biosciences ont consacré plus d’une décennie à l’étude et au perfectionnement de cette technologie de surface pour exploiter le potentiel de l’ostéo-immunologie.
MagnetOs™ Granules
1. Base solide et efficacité prouvée
MagnetOs Granules est à la base de toutes les formulations MagnetOs et bénéficie du marquage CE depuis 2017. Cette technologie fondamentale s’appuie sur un ensemble sans précédent d’études scientifiques, précliniques et cliniques menées dans le cadre de notre programme de recherche mondial, Project Fusion.1
2. Exploitation du système immunitaire
MagnetOs est capable de polariser les macrophages du phénotype pro-inflammatoire M1 vers le phénotype pro-cicatrisation M2, connu pour influencer la croissance osseuse par la sécrétion de protéines telles que la BMP-2. Des études précliniques ont démontré le potentiel ostéoinducteur de MagnetOs sans ajout de cellules ou de facteurs de croissance.§‡3,4,10-12 Ces caractéristiques font de MagnetOs un choix éprouvé et fiable pour obtenir des fusions prévisibles.1
3.Équivalent à l’autogreffe
MagnetOs Granules, utilisé seul comme greffe osseuse, a atteint des taux de fusion supérieurs à ceux de l’autogreffe, qui est la référence en la matière. Ce résultat est basé sur les résultats d’un essai clinique multicentrique, randomisé, contrôlé, intra-patient, en aveugle, évaluant les fusions postéro-latérales instrumentées, tel qu’évalué par tomodensitométrie à coupe fine après un an de suivi, publié dans Spine1.
La technologie MagnetOs Granules s’est également révélée équivalente à l’autogreffe pour les fusions vertébrales dans plusieurs modèles précliniques.*‡¶1,3,4,10-12
Données cliniques :
- 20 essais cliniques de niveau I à IV initiés ou terminés.
- Plus de 25 brevets liés aux orthobiologiques.
- Plus de 320 publications scientifiques.
Niveau 1
Essais contrôlés prospectifs randomisés de niveau I
Essai clinique prospectif, randomisé, multicentrique, contrôlé intra-patient, comparant MagnetOs Granules à l’autogreffe dans le cadre d’une arthrodèse postéro-latérale instrumentée, publié dans Spine.
Stempels, et al. Spine. 2024;49(19):1323-1331
MAXA (Spine 2024)
Fusion lombaire grâce à une topographie de surface submicrométrique – données cliniques réelles
Dans cette session de 5 minutes, présentée lors du congrès annuel BritSpine 2021, le Dr Kornelis Poelstra (MD, PhD) du Robotic Spine Institute de Las Vegas présente les résultats obtenus chez une série de patients traités avec MagnetOs™ dans sa pratique clinique.
Découvrez comment la topographie submicrométrique en forme d’aiguilles de MagnetOs™ favorise l’adhésion et la propagation des macrophages, permettant ainsi la formation osseuse, même dans les tissus mous.
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References
* 19 of initial 100 patients were active smokers.
† Radiographic fusion data of the smoker subgroup were not statistically analyzed as a subgroup and were not included in the peer-reviewed publication of the study.
‡ Results from in vivo or in vitro laboratory testing may not be predictive of clinical experience in humans. For important safety and intended use information please visit kurosbio.com.
§ MagnetOs is not cleared by the FDA or TGA as an osteoinductive bone graft.
¶ MagnetOs has been proven to generate more predictable fusions than two commercially available alternatives in an ovine model of posterolateral fusion.
- Stempels, et al. Spine 2024;49(19):1323-1331.
- Van Dijk, LA. 24th SGS Annual Meeting (SwissSociety of Spinal Surgery). Basel, Switzerland. Aug 2024.
- Van Dijk, et al. ECM. 2021;41:756-73.
- Van Dijk, et al. J Immunol Regen Med. 2023;19:100070.
- Data on file. MagnetOs Putty & MagnetOs Easypack Putty.
- Instructions for Use (IFU) MagnetOs Granules (CE).
- Instructions for Use (IFU) MagnetOs Putty (CE).
- Italiani, et al. Front Immunol. 2014;5:514.
- Loi, et al. Stem Cell Res Ther. 2016;7:15.
- Duan, et al. eCM. 2019;37:60-73.
- Van Dijk, et al. JOR Spine. 2018;e1039.
- Van Dijk, et al. J Biomed Mater Res. Part B: Appl Biomater. 2019;107(6)2080-2090.